Lagar medicintekniska produkter

  • lagar medicintekniska produkter
  • Lag medicintekniska produkter
  • Medicintekniska produkter lagstiftning

    • •

    SFS Lag ifall medicintekniska produkter

    .JpLogin Kakor vilket används till att att fatta beslut eller bestämma något vilka sidvisningar som hör till identisk användarbesök. Behövs för inloggning samt optimering. Inloggning samt sessionshanteringn Kakor som används för för att avgöra vilka sidvisningar likt hör mot samma användarbesök. Behövs till inloggning samt optimering. Inloggning och sessionshanteringEPiStateMarker Kakor vilket används på grund av att att fatta beslut eller bestämma något vilka sidvisningar som hör till identisk användarbesök. Behövs för inloggning samt optimering. Inloggning samt sessionshanteringrgery.# Förebygger Cross-Site Request Forgery (CSRF) attacker. Skydd mot förfalskade förfrågningar__cf_bm bakelse som används för för att hämta teckensnitt. Teckensnitt Denna kaka används för för att hålla reda på vilka kakor liksom användaren accepterat att oss lagrar. Godkännande av kakorFedAuth Denna bakelse sätts på grund av användare likt använder federerad inloggning. Federerad inloggningCourseEvaluations Denna kaka sätts för brukare som skickat in kursutvärderingar. Kursutvärderingar

    •

    Lag () om medicintekniska produkter

    Departement
    Socialdepartementet
    Utfärdad
    Ändring införd
    SFS i lydelse enligt SFS
    Ikraft
    Källa
    Regeringskansliets rättsdatabaser
    Senast hämtad

    Lagens tillämpningsområde

    1 §  Denna lag innehåller allmänna bestämmelser om medicintekniska produkter. För vissa sådana produkter finns härutöver bestämmelser i annan lagstiftning.

    I fråga om medicintekniska produkter som är avsedda för konsumenter eller som kan antas komma att användas av konsumenter gäller också produktsäkerhetslagen (). Lag ().

    2 §  Med en medicinteknisk produkt avses i lagen en produkt som enligt tillverkarens uppgift ska användas, separat eller i kombination med annat, för att hos människor

    1. påvisa, förebygga, övervaka, behandla eller lindra en sjukdom,
    2. påvisa, övervaka, behandla, lindra eller kompensera en skada eller en funktionsnedsättning,
    3. undersöka, ändra eller ersätta anatomin eller en fysiologisk process, eller
    4. kontrollera befruktning.

    Om produkten uppnår sin huvudsakligen avsedda verkan med hjälp av farmakologiska, immunologiska eller metaboliska medel är den dock inte en medicinteknisk produkt enligt denna lag.

    Med tillverkare avs

    •

    Lag () om medicintekniska produkter

    SFS nr:
    Departement/myndighet: Socialdepartementet
    Utfärdad:
    Ändrad: t.o.m. SFS
    Upphävd:
    Författningen har upphävts genom: SFS
    Ändringsregister: SFSR (Regeringskansliet)
    Källa: Fulltext (Regeringskansliet)

    Innehåll:

    Lagens tillämpningsområde

    1 §  Denna lag innehåller allmänna bestämmelser om medicintekniska produkter. För vissa sådana produkter finns härutöver bestämmelser i annan lagstiftning.I fråga om medicintekniska produkter som är avsedda för konsumenter eller som kan antas komma att användas av konsumenter gäller också produktsäkerhetslagen ().
    Lag ().2 §  Med en medicinteknisk produkt avses i lagen en produkt som enligt tillverkarens uppgift ska användas, separat eller i kombination med annat, för att hos människor
       1. påvisa, förebygga, övervaka, behandla eller lindra en sjukdom,
       2. påvisa, övervaka, behandla, lindra eller kompensera en skada eller en funktionsnedsättning,
       3. undersöka, ändra eller ersätta anatomin eller en fysiologisk process, eller
       4. kontrollera produkten uppnår sin huvudsakligen avsedda verkan med hjälp av farmakologiska, immunologiska eller metaboliska medel är den dock
  • lagar medicintekniska produkter